中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)北京3月7日訊(記者 郭文培)“中醫(yī)藥是我國(guó)具有原創(chuàng)性優(yōu)勢(shì)的醫(yī)療衛(wèi)生資源和科技資源,而古代經(jīng)典名方是中醫(yī)藥理論經(jīng)過(guò)千百年實(shí)踐而沉積下來(lái)的寶藏和精華。”圍繞中醫(yī)藥發(fā)展,全國(guó)人大代表,中國(guó)工程院院士,康緣藥業(yè)董事長(zhǎng)肖偉,將其目光聚焦在了中藥經(jīng)典名方領(lǐng)域。

全國(guó)人大代表,中國(guó)工程院院士、康緣藥業(yè)董事長(zhǎng)肖偉。圖片由受訪者提供
基于國(guó)家層面的政策支持,我國(guó)中醫(yī)藥事業(yè),尤其是中藥經(jīng)典名方領(lǐng)域,近些年取得了一定成績(jī),更多的中藥經(jīng)典名方被重新“喚醒”,為公共衛(wèi)生體系的建設(shè)和完善提供了重要保障。
“比如國(guó)家頒布實(shí)施《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》,再比如公布首批100個(gè)《古代經(jīng)典名方目錄(第一批)》,還有2020年新版《藥品注冊(cè)管理辦法》將古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑單列為中藥新藥第3類,這一系列國(guó)家層面的動(dòng)作,促進(jìn)了中藥經(jīng)典名方的‘喚醒’工作。”肖偉代表說(shuō),為適應(yīng)現(xiàn)代醫(yī)療需求,中藥古代經(jīng)典名方不但需要“喚醒”更需要“煥新”。
如何“煥新”?肖偉代表提出,希望通過(guò)“基礎(chǔ)研究”以及臨床試驗(yàn)等多方面,對(duì)經(jīng)典名方的相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行多方位“煥新”。在基礎(chǔ)研究方面,針對(duì)經(jīng)典名方什么成分有效、為什么有效等,加強(qiáng)以功效物質(zhì)為核心的基礎(chǔ)研究。同時(shí),經(jīng)典名方新藥研發(fā)必須以臨床有效的物質(zhì)基礎(chǔ)為核心,進(jìn)一步解析中藥復(fù)雜體系的功效物質(zhì)、功效靶標(biāo),科學(xué)闡釋經(jīng)典名方新藥的安全性、有效性。
在中藥制藥方面,重視經(jīng)典名方新藥生產(chǎn)過(guò)程的工藝技術(shù)提升和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),從根本上保證中成藥的質(zhì)量均一、穩(wěn)定、可控,并實(shí)施基于功效成分群的全過(guò)程質(zhì)量控制模式以及智能制造技術(shù),助力經(jīng)典名方中藥新藥質(zhì)量控制水平的提升。
此外,要以功效物質(zhì)為核心,通過(guò)現(xiàn)代科學(xué)手段,將經(jīng)典名方新藥的功效物質(zhì)固定和數(shù)量固化,從而精準(zhǔn)凝聚功效成分,并通過(guò)領(lǐng)先的制劑技術(shù),在制劑工藝中將輔料限定在最小范圍內(nèi),從而達(dá)到量少而質(zhì)精,真正將“還我一碗湯”的中藥制劑核心技術(shù)理念得以實(shí)現(xiàn)。
在推進(jìn)經(jīng)典名方科研開(kāi)發(fā)和智能智造方面“煥新”的同時(shí),如何保持經(jīng)典名方的生命力,讓經(jīng)典名方歷久彌新,臨床工作的“煥新”同樣不容忽視。對(duì)此,肖偉代表表示:“經(jīng)典名方臨床應(yīng)用方面的‘煥新’,主要體現(xiàn)在三個(gè)方面。一是經(jīng)典名方新藥的臨床定位;二是經(jīng)典名方新藥慢病防治獨(dú)特作用;三是經(jīng)典名方新藥的臨床培育。”
肖偉代表建議進(jìn)一步推動(dòng)臨床療效確切、優(yōu)勢(shì)顯著的經(jīng)典名方新藥的臨床應(yīng)用,將經(jīng)典名方目錄內(nèi)產(chǎn)品納入醫(yī)院備案名單,鼓勵(lì)高質(zhì)量經(jīng)典名方制劑的使用,尤其鼓勵(lì)那些在研發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程中強(qiáng)化基礎(chǔ)研究、完善全過(guò)程質(zhì)量控制的經(jīng)典名方制劑;建議持續(xù)完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)典名方制劑用藥管理辦法,提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)典名方制劑的合理用藥水平,打通研發(fā)審評(píng)、集中采購(gòu)、合理用藥、醫(yī)保支付的全鏈條支持通道,加快推動(dòng)經(jīng)典名方新藥的“應(yīng)用盡用”,讓臨床醫(yī)生患者都能看得懂、又會(huì)用、用得上,推動(dòng)經(jīng)典名方“好方”變“好藥”。